恒溫恒濕稱重儀
GB18457-2015針對(duì)醫(yī)用針式注射系統(tǒng)針頭的測(cè)試方案
當(dāng)前位置：GB 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》是針對(duì)醫(yī)用針式注射系統(tǒng)針頭制定的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保這些醫(yī)療器械的安全性和有效性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有設(shè)計(jì)用于皮下、肌肉或靜脈注射藥物或其他物質(zhì)的一次性使用針頭。它為制造商提供了詳細(xì)的指導(dǎo)方針，以評(píng)估和驗(yàn)證產(chǎn)品的質(zhì)量，從而保護(hù)患者安全并保證治療效果。醫(yī)用針式注射系統(tǒng)針頭的檢測(cè)項(xiàng)目主要有針頭剛性測(cè)試 、針頭韌性測(cè)試、穿刺力測(cè)試、針座和針管間的連接力測(cè)試等。
1. 針頭剛性測(cè)試：
通過(guò)使用ZGX-01A單針剛性測(cè)試儀將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管（針）規(guī)定跨距的中心，測(cè)量其針管的撓度值和載荷。
2、針頭韌性測(cè)：
通過(guò)使用ZRX-01A注射針管（針）韌性測(cè)試儀將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力值，首先向一個(gè)方向，然后向反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲直至規(guī)定次數(shù)。
3、 穿刺力測(cè)試 ：
通過(guò)使用CYY-01B膠塞的穿刺力測(cè)試儀測(cè)試穿刺針垂直刺入膠塞的最大穿刺力。在測(cè)試樣品的抗穿刺力時(shí)，穿刺針安裝在儀器的上夾具中，按照設(shè)定的速度向下移動(dòng)，將試樣刺穿，力值傳感器則能夠?qū)崟r(shí)測(cè)試并顯示穿刺過(guò)程中的力值，從而得到樣品的抗穿刺力。
4、針座和針管間的連接力測(cè)試
是通過(guò)使用XLW-PC電子拉力試驗(yàn)機(jī)利用靜力學(xué)拉伸原理，施加與針頭-針管連接處軸線平行的拉力，檢測(cè)連接結(jié)構(gòu)的抗拉強(qiáng)度。
